官方全文发布《医疗器械监督管理条例》,新旧对比,一现在了然!

 欧宝资讯     |      2021-03-20 11:51

今日,国家药监局全文发布2021版《医疗器械监督管理条例》,本文将新旧版本进走对比,一现在了然,欧宝资讯供行家参考。

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http://www.anytesting.com/news/1923545.html

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来源/ 中国医药报

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片面现在录

(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第二片面 医疗器械研发中的工艺

(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第三片面 医疗器械研发中的手段

(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第四片面 研发企业家的访谈和闪光点

(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第一片面 医疗器械研发中的材料

《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第11-12片面(98页)

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DOE实验设计及实例操作培训PPT

DOE实验设计模板.xls

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GB 9706.1-2020在医疗器械研发过程的行使培训PPT(61页)

GMP自力柔件质量体系讲解设计开发(上)PPT(22页)

IEC60601-1医疗设备坦然标准原理及设计培训教材.ppt(116页)

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IND、NDA的溶脱手段开发确认培训PPT(50页)

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TI 电源设计经验相符集(98页)

TI设计:具有人体成分功能和BLE连接的体重秤参考设计

USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc(54页)

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钣金组织设计工艺手册(36页)

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产品和服务的设计和开发程序(含外格).doc(21页)

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除颤仪研发与走业钻研通知(34页)

创新药研发流程培训.ppt

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关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的相关资料第1片面(24页)

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化学质料药工艺研发和工艺验证.ppt

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危险研发管理流程

开关电源设计A至Z(523页)

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面向装配的设计指南培训教材.ppt(81页)

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奇瑞汽车整车开发流程.ppt

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球囊压力泵设计要点——对YY/T0450.3-2016标准解读.doc(5页)

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医疗器械研发工具

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医疗器械研发设计(141页)

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医疗器械研发手册-第二版-第一片面(中文版)

医疗器械研发文件管理规范.doc(9页)

医疗器械制造商的设计限制指南(53页)

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医药研发分析手段验证流程培训PPT

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医用电气设备电磁兼容试验和设计的 思考(8页)

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医用水凝胶的设计、制备与测试.ppt(44页)

银系抗菌材料及其研发行使近况(3页)

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质料药工艺研发与限制.ppt(90页)

正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的行使(4页)

支架设计

植入性医疗器械产品设计与开发的规范请求培训教材.ppt(26页)

治疗类仪器设计基础培训教材.ppt(60页)

智能护理机产品开发草案书.ppt(24页)

注塑件壁厚设计准则.doc(7页)

最后灭菌医疗器械包装方案、设计要点与风险评估培训教材.ppt(31页)